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化学免疫療法は、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者に対する現在の一次治療であるが、生存率の向上はわずかである。

著者らは、未治療のES-SCLC患者を対象に、camrelizumab＋apatinib＋化学療法による一次治療の安全性、抗腫瘍活性およびバイオマーカーを評価することを目的とした。

この単群試験（ClinicalTrials.gov NCT05001412）では、適格患者に導入療法としてエトポシドおよびカルボプラチン（EC）を2サイクル投与した後、camrelizumab＋apatinib＋ECを2〜4サイクル投与し、その後維持療法としてcamrelizumabとapatinibを投与した。

主要評価項目は安全性であった。

副次評価項目は、全奏効率（ORR）、奏効期間、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）であった。

バイオマーカーを探索するため、ターゲットシーケンスおよび全トランスクリプトームシーケンスが実施された。

登録された全患者40名を治療し、安全性を解析した。

全治療期間中、治験薬投与下で発現した有害事象（TEAE）は40例 (100%) に認められ、グレード3以上は30例 (75.0%) に認められた。

最も多く認められたグレード3以上のTEAEは、好中球減少症（35.0%）、貧血（15.0%）、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（15.0%）であった。

治療に関連した死亡は認められなかった。

評価可能な36例のうち、ORRは88.9％（95％ CI: 73.9％-96.9％）、PFS中央値は7.3ヵ月（95％ CI: 6.6-9.2）、OS中央値は17.3ヵ月（11.8-未到達）であった。

RB1の変異、高レベルの腫瘍遺伝子変異量、ナチュラルキラー細胞、インターフェロンおよび低レベルのがん関連線維芽細胞は、PFSの延長と相関していた。

未治療のES-SCLC患者において、導入化学療法後のcamrelizumab＋apatinib＋ECは、許容可能な安全性と有望な抗腫瘍活性を示した。

同定されたバイオマーカーはさらなる検証が必要である。

https://ecancer.org/en/news/26206-induction-chemotherapy-followed-by-camrelizumab-plus-apatinib-and-chemotherapy-demonstrates-promising-antitumor-activity-with-acceptable-safety-as-first-line-treatment-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-a-multicenter-single-arm-trial

（2025年3月25日公開）