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e-cancer:腎臓がん LITESPARK-003の第2相試験の結果、進行性腎臓がんに対する新規1次治療コンボの試験継続が示唆される

22 Jan 2025

研究要約

試験タイトル:Belzutifan plus cabozantinib as first-line treatment for patients with advanced clear-cell renal cell carcinoma (LITESPARK-003): an open-label, single-arm, phase 2 study

出版物:Lancet Oncology誌2025年1月号

Dana-Farber Cancer Institute著者:Toni K. Choueiri医学博士

要約:Dana-Farber Cancer InstituteのToni Choueiri医学博士が主導した非盲検第2相LITESPARK-003試験において、研究者らは初めて抗血管新生阻害薬カボザンチニブとファーストインクラスのHIF-2α阻害薬ベルツチファンの併用療法を検討した。

研究者らは以前、免疫療法による前治療歴のある患者を含むコホート2の結果を報告している。

本試験では、進行性腎がんの治療を受けていない患者を含むコホート1の結果が報告された。

追跡期間中央値24か月後、70%の患者で客観的奏効が確認され、50例中4例が完全奏効、50例中31例が部分奏効であった。

50例中7例に重篤な治療関連有害事象が認められたが、対処可能なものであった。

意義:進行性明細胞腎細胞がんに対する現在の第一選択治療には、CTLA-4 阻害剤またはカボザンタニブなどの VEGF チロシンキナーゼ阻害剤と組み合わせた抗 PD1 または抗 PD-L1 免疫療法が含まれる。

これらの選択肢により患者の転帰は改善されたが、すべての患者が反応するわけではなく、反応が持続しない患者もいる。

この研究結果は、第一選択治療の選択肢として、この新しい組み合わせをさらに調査する必要があることを示唆している。

Funding:Merck Sharp & Dome, LLC, (a subsidiary of Merck & Co) and the National Cancer Institute

資金提供:Merck Sharp & Dome, LLC (Merck & Co. の子会社) およびNational Cancer Institute

 

https://ecancer.org/en/news/25902-phase-2-litespark-003-results-suggest-continued-study-of-novel-first-line-combo-for-advanced-kidney-cancer

(2025年1月20日公開)

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