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05 Jul 2023
177Lu-PSMA 前立腺がん治療を受けている男性の早期反応バイオマーカーをモニタリングすることで、医師は投与間隔を個別に調整でき、患者転帰を大幅に改善できる。
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 2023 Annual Meetingで発表された研究では、177Lu-SPECT/CTによる早期層別化により、治療に反応した男性は 「治療休暇」を取ることができ、反応しなかった男性は別の治療に切り替える選択肢が得られた。
2022年に米国食品医薬品局から承認された177Lu-PSMAは、転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する有効な治療薬である。
しかし、すべての男性が同じように治療に反応するわけではなく、非常によく反応する人もいれば、早期に進行する人もいる。
「現在、177Lu-PSMA治療には標準化された投与間隔が使用されている」と、オーストラリア、シドニーにあるSt Vincent’s Hospitalの治療学および核医学科のシニア・スタッフ・スペシャリストであるAndrew Nguyen氏（MBBS, FRACP, AANMS）は述べた。
「しかし、早期反応バイオマーカーをモニタリングして治療間隔を調整することは、患者の転帰を改善する可能性がある。
本試験において、研究者らは投与間隔の違いによる無増悪生存期間と全生存期間を評価しようとした。研究参加者は、臨床プログラムで177Lu-PSMA週6回投与の男性125名であった。男性は各投与後に177Lu-SPECT/CTを受けた。
2回目の投与後、研究者らは男性の前立腺特異抗原（PSA）値と177Lu-SPECT反応を分析し、継続的な管理を決定した。
患者は奏効のレベルによってグループ分けされた。
奏効群1（参加者の35％）では、PSA値が著しく低下し、177Lu-SPECTで部分奏効が認められたため、PSA値が上昇するまで治療を中止するよう勧められた。
奏効群2（34％）では、PSA値は安定または減少し、SPECT画像上も病勢は安定していた。これらの患者は、臨床的に有益でなくなるまで6週間の治療計画を継続した。
奏効群3（31％）では、PSA値が上昇し、SPECT画像で進行性の病変が認められた。これらの患者には別の治療を試す機会が与えられた。
PSA値は60％の患者で50％以上減少した。
全試験参加者のPSA無増悪生存期間中央値は6.1か月、全生存期間中央値は16.8か月であった。
PSA無増悪生存期間中央値は、 奏効群1、2、3でそれぞれ12.1か月、6.1か月、2.6か月であった。
全生存期間は奏効群 1で19.2か月、奏効群2で13.2か月、奏効群 3で11.2か月であった。
さらに、”治療休暇 “をとった奏効群1では、無治療期間の中央値は6.1か月であった。
「個別投与により、本試験では3分の1の男性が治療を中断できたが、それでも継続治療を受けた場合と同じ無増悪生存期間と全生存期間を達成することができた」と、Nguyen氏は指摘した。
「また、病勢進行の早期バイオマーカーを持つ男性のうち、さらに3分の1が、より効果的な治療法があればそれを試す機会を得ることができた」
セント・ビンセント病院では、これらの早期反応バイオマーカーによって患者の層別化を継続する。
前向き臨床試験で検証されれば、この層別化戦略が患者にとってより広く利用できるようになるとNguyen氏は期待している。
（2023年6月27日公開）
