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膠芽腫（GBM）は、脳腫瘍の中でも最も攻撃的で致命的な腫瘍であり、診断後5年生存している患者は7％未満と言われている。

University of Cincinnati（UC）は、バイオテクノロジー企業であるImvax社がスポンサーとなり、腫瘍と戦う免疫系を訓練することでワクチンと同様の働きをするように設計された個別化免疫療法を検証する新しい第2b相臨床試験の会場となっている。

治験責任医師であり、University of Cincinnati Cancer Centerの医師研究員であるSoma Sengupta氏は、この試験は新たにGBMと診断された患者を登録すると説明した。

患者は、UC Gardner Neuroscience Instituteで脳腫瘍の神経外科手術を受けて腫瘍を除去し、研究者らは患者自身の脳腫瘍細胞から個人用のワクチンを作成する。

腫瘍細胞は、そこからImvax社の施設に輸送される。

この細胞をIMV-001という薬剤と組み合わせ、バイオディフュージョンチャンバーで培養することで、患者の特定のがん細胞に対する個別化免疫療法を形成できる。

このチャンバーは患者の腹部に埋め込まれ、48時間後、免疫系が腫瘍と戦うために自らを訓練する機会を得た後に取り出される。

神経学のUC准教授、神経腫瘍学臨床試験ディレクター、Brain Tumour Center准ディレクター、UC Health神経腫瘍学者であるSengupta氏は、「あなた自身の免疫システムが、その腫瘍に働きかける」と述べた。Sengupta氏は、Harold C. Schott Endowed Chair in Molecular Therapeutics (Neurosurgery) とPam and Tom Mischell Fundsから資金提供を受けている。

「自分の体から免疫を介在させた最先端のワクチンであり、最高の個別化医療である」

本試験の患者は、バイオディフュージョンチャンバーでの個別化免疫療法を受けるか、不活性溶液のプラセボを受けるかのいずれかに無作為に振り分けられる。

チャンバー摘出後は、手術後に外来化学療法と放射線療法を行う現在の標準治療を継続する予定である。

第1相試験では、このアプローチが安全であることが示された。この段階の試験では、Imvax療法を受けた患者の無増悪生存期間と全生存期間を評価する。

「手術、放射線、化学療法による標準治療の生存期間は約2年だが、この治療法はそれ以上の生存期間の延長が期待できる」と、Sengupta氏は述べている。

Imvax社のChief Medical OfficerであるDavid W. Andrews氏は、「今回の自己細胞ベースの免疫療法第2b相試験の開始は、GBM患者にとって重要なマイルストーンとなる」と述べている。

「Imvax社は、これらの患者のために本試験に参加しているSengupta博士やUniversity of Cincinnatiのような学術的指導者に大きな恩義を感じている。われわれは、この試験が最終的に、毎年この難病と診断される多くの患者にとって、新しく、より良い治療法の選択肢の裏づけとなることを望んでいる」

最大25か所の治験施設で合計93名の患者が登録され、UCでは推定7～14名の患者が登録される予定である。

https://ecancer.org/en/news/22954-personalised-immunotherapy-to-fight-deadly-brain-tumours

（2023年4月14日公開）