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16 Dec 2025
FDAは、特定のHER2陽性乳がん患者を対象に、ペルツズマブに対する初の互換性のあるバイオシミラーを承認した。
Poherdy(pertuzumab-dpzb、Shanghai Henlius Biologics Co.)は、HER2受容体拮抗薬であり、ペルツズマブ(パージェタ、Genentech inc.)のバイオシミラーである。FDAのプレスリリースによると・・・。
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Matthew Shinkle, FDA approves first-ever interchangeable biosimilar to pertuzumab, November 14, 2025